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STC参加「医疗器械生物学评价暨有源医疗器械使用期限评价及验证」培训

2019-08-09

2019年8月9日,STC联合深圳市医疗器械行业协会在深圳共同举办了主题为「医疗器械生物学评价暨有源医疗器械使用期限评价及验证」的培训,逾百名业内人士报名参加。针对ISO 10993-1:2008标准的更新和国家药品监督管理局发布了有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则,主讲人STC医疗器械研发总监唐啸华先生和STC安规技术经理庄燕娜女士分别对此进行了详细的解说,并为现场的医疗器械产品制造商解答疑难。


东莞金年会作为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心,是 STC 旗下成员机构。早于 2012 年,STC 成为香港第一所 CCC 指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的 3C 认证检测服务;于2014 年,东莞金年会亦成为中国境内第一批外资 CCC 指定实验室。STC于 2015 年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC 获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。


关于东莞金年会产品检测有限公司

东莞金年会产品检测有限公司(DGSTC)于 2005 年成立,一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。DGSTC 的母公司为 STC(香港标准及检定中心),成立于 1963 年,是一间非牟利的测试、检验及认证机构。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC 分别于东莞、深圳、中山、上海、常州、哈尔滨等主要城市成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。

有关更多东莞金年会产品检测有限公司的详情,请浏览 www.stc.group。


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