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医疗器械测试服务

2023-02-28


STC是一间独立、非牟利的测试、检验及认证机构,总部设于香港。自1963年成立以来,STC为世界各地的客户提供专业的一站式符合性评估服务,助产品顺利进入全球市场。


STC作为跨国机构,除在中国东莞、上海、常州、广西等多个城市或地区成立分公司外,环球网络已延伸至越南、日本、美国及德国。STC拥有世界一流的实验室,并广受国际认可,可满足业内广泛需求。


金年会一直不断致力于扩展服务范围,经过多年的发展,STC创建了符合国际标准的临床前医疗器械研发测试平台,建立了无源医疗器械实验室、有源医疗器械实验室等系列全功能实验室,可满足医疗器械制造商的临床前全部研发测试需求,提供一站式服务,包括从化学表征、生物相容性测试、大动物实验、微生物测试、安全和性能验证到电磁兼容性测试等。STC医疗器械实验室已受到广泛的国内和国际机构认可,包括IECEE、CE、FDA、NEMKO、INMETRO、CNAS、CMA等,并成为中国首家由OECD成员国墨西哥GLP监管署EMA(Entidad Mexicana de Acreditacion, a.c.) 审核认证的医疗器械GLP实验室。



  • 生物相容性测试

  • 大动物实验

  • 微生物测试

  • 化学测试

  • 呼吸气路测试

  • 安规及性能测试

  • 电磁兼容性测试

  • 光学测试、环境可靠度测试及其他测试

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